Unsere Fachgebiete

Fachgebiete

Genau wie wir das Managementsystem auf Ihre Bedürfnisse zuschneiden, kooperieren wir auch mit Experten in angrenzenden Gebieten, um für Sie eine perfekte Beratungsleistung genau nach ihren Wünschen zusammenzustellen.

Unsere Leistungen haben dabei folgende Schwerpunkte:

  • Beratung rund um das Thema Qualitätsmanagement.
  • Entwickeln von Qualitätsstrategien für den gesamten Lebenszyklus von Produkten, einschließlich Innovationsmanagement und Entwicklung (APQP, FMEA)
  • Einführung und Weiterentwicklung eines Managementsystems nach gängigen Normen (DIN 9001, DIN 14001, DIN 50001)
  • Einführen und Weiterentwicklung branchenspezifischer Qualitätsnormen (IATF 16949, EN 9100, DIN 13485)
  • Definieren und Implementieren prozessbasierter Qualitätsmanagementsysteme in
    Konzernen und Tochtergesellschaften unter anderem auch in Schwellenländern (China, Brasilien)
  • Operatives Qualitätsmanagement zur Reduktion von "Cost of Non-Quality" (CNQ)
  • Entwickeln und Kommunizieren von standardisierten, kennzahlenbasierten Qualitätsberichten
  • Mitarbeiterschulungen in Qualitätsbelangen.

 

Wir stützen uns dabei auf Kenntnisse in:

  • 4D/8D, EMPB (Erstbemusterung), APQP (Advanced Product Quality Planning), FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), PPAP (Production Part Approval Process), PMP (Product management Plan – Control Plan), Qualitätsmanager (IHK), Six Sigma Yellow Belt, Line Simplification, Prozessoptimierung, USa (Understand Simplify act), 80/20, IPC 600, IPC 610
  • Planung und Durchführung von Produkt-, Prozess-, Kunden- und Supplier-Audits sowie Factory Acceptance Tests und externe Qualifizierungsaudits (DNV, UL, GS, DIN ISO, FDA), DIN ISO 9001, DIN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN 9100, DIN ISO 13485, IATF 16949
  • Qualitätsmanagement bzgl. Customer, Supplier, R&D, Factory, Prozesse und Systeme, Warenein/-ausgang, Strategien zu optischen, elektrischen und mechanischen Tests. European Quality Management sowie Asia/Pasific, China, Brasilien, Matrixorganisation, Qualitätsziele Erarbeiten, festlegen und überwachen, Daten -Sammlung, -Aufbereitung, -Präsentation und –Report, Mitarbeiterführung, Personalauswahl
  • Telekommunikation, Elektronik, EMS (Electronic Manufacturing Service), Maschinenbau, Metallverarbeitung, Kunststoffe
  • Entwicklung von Prüfplätzen für elektronische Baugruppen, Neuentwicklung oder Abänderung von Hard-, Software und Prozessen sowie deren Validierung
  • Produktion: NPI (New Production Introduction), Kleinst- und Kleinserien, Mittelserien, internationale Verlagerung von Großserien in zuständige Konzernwerke
  • Erstellung Technischer Dokumente für die Sichtprüfung von Oxygenatoren und Perfusionsprodukte im Bereich Cardiopulmonary. (Visual Standards, NC, ECR, CAPA)
  • Validierungsbericht eines Dokumentenmanagement-Systems für die Pharmaindustrie.

 

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